CBD

Leyes del CBD en Europa: legislación a nivel nacional y de la UE

Situación legal del CBD en Europa

Ahora estamos al comienzo de un nuevo viaje que comenzó en enero de 2019 cuando la Comisión Europea cambió la entrada del Catálogo de nuevos alimentos para los cannabinoides. Los nuevos alimentos se definen como alimentos que no se utilizaron de manera significativa para el consumo humano en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997.

Hasta que se tomó esta decisión, solo el CBD enriquecido se consideraba un alimento nuevo. Ahora se ha creado una nueva entrada de cannabinoides, que clasifica todos los extractos de cáñamo como novedosos. También se modificó la entrada de Cannabis sativa L. y solo se consideraron alimentos los productos derivados de semillas. Las hojas y flores quedaron en una "zona gris".

El cambio, en forma de recomendación no vinculante de la Comisión Europea a los Estados miembros, fue desaprobado por la Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA), que calificó la medida de "innecesaria, ilógica e ilegal" y afirmó que muchos países europeos eran se toman medidas “desproporcionadas e injustificadas”, aunque los extractos de cáñamo no están ni formal ni legalmente prohibidos.

En 1998, la industria recibió una carta del Comité Permanente del PAFF de la UE que promovía muchas decisiones comerciales para los próximos veinte años. Así que esta decisión de enero de 2019 marcó el inicio de un cambio importante en la legislación de los estados miembros. A nivel de la Unión Europea, el CBD se consideraba anteriormente un nuevo alimento no autorizado.

Desafortunadamente, esto ahora se ha convertido en una realidad, porque la Comisión Europea ha cambiado su evaluación preliminar del aceite de CBD (aceite de cannabidiol). Ahora se da cuenta de que la sustancia no es un narcótico. Este cambio de opinión sigue a una sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJCE), según la cual el aceite de CBD no puede considerarse un narcótico.

Como cualquier otro producto legal, los productos de CBD ahora deberían poder circular entre los estados miembros. El CBD “se puede clasificar como alimento”, según la Comisión Europea en una carta publicada en noviembre de 2020. El mismo día, la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas volvió a agregar el cannabis a la lista. Eso significa que la nueva década traerá un tremendo crecimiento a la industria del CBD.

Cambios en la definición de la UE

Hasta ahora, el CBD nunca se ha incluido como suplemento dietético en la UE, lo que hace que la zona gris de la legislación europea sea aún más gris. La legislación pertinente de la UE en el campo de los complementos alimenticios es la Directiva 2002/46 / CE, pero el uso de sustancias distintas de las vitaminas o minerales en la fabricación de complementos alimenticios puede estar regulado por normativas nacionales o sujeto a otra legislación específica de la UE.

La Comisión Europea ha cambiado su evaluación preliminar del aceite de CBD (aceite de cannabidiol). Ahora se da cuenta de que la sustancia no es un narcótico. El cambio de opinión se produce tras un fallo del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJCE), según el cual el aceite de CBD no puede considerarse un narcótico.

Como cualquier otro producto legal, los productos de CBD deberían poder circular entre los estados miembros. El CBD "se puede clasificar como un alimento", dijo la Comisión Europea en una carta publicada el miércoles. La Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas levantó la clasificación del cannabis el mismo día.

“Tanto la decisión de la Comisión Europea como la de la ONU de liberar aceite de CBD son muy importantes para toda la industria del cáñamo. Sobre todo porque todavía hay mucha represión contra el uso de aceite de CBD en Europa ".

Sentencia judicial sobre extractos de cáñamo:

Aquí está el veredicto.

“Cabe señalar también que dos estudios científicos presentados por la OAMI encontraron que el cannabis, también conocido como“ cáñamo ”, se puede encontrar en diversas formas (aceites, infusiones) y en diversas preparaciones (tés, pastas, productos horneados) en el sector alimentario y galletas, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, etc.). Así lo confirman los documentos presentados por la coadyuvante, que muestran que el cáñamo se utiliza en la fabricación de determinados alimentos y bebidas.

Los análisis toxicológicos llevados a cabo en estos productos mostraron que contenían una concentración muy baja de THC, muy por debajo del umbral antes mencionado del 0,2%, y que no tenían efectos psicotrópicos.

Por último, contrariamente a lo que alega la demandante, del artículo 4 de la Directiva 88/388 se desprende que se permite el uso de aromas que no contengan ningún elemento o sustancia en cantidades toxicológicamente peligrosas.

Al contrario de lo que afirma el demandante, estos hallazgos muestran, por un lado, que el término "cannabis" no solo se refiere a drogas y ciertas sustancias terapéuticas, y por otro lado que el cáñamo se usa legalmente en la fabricación de alimentos y bebidas. . "

“La 'caza de brujas' en toda Europa contra las empresas productoras de CBD debería abolirse de inmediato. En el pasado, muchos de estos fabricantes han estado bajo presión legal para etiquetar sus extractos de cáñamo como alimento ".

Dado que este alimento no es nada nuevo, no debería estar más regulado que otros alimentos si se encuentra dentro del marco legal. Las normas de seguridad alimentaria siempre han existido y nunca han sido controvertidas. Pero el extracto de cáñamo del cáñamo industrial europeo es probablemente el alimento más revisado de todos:

Los agricultores necesitan controlar constantemente los niveles de THC. Para ser cosechado legalmente, el contenido de THC debe estar dentro de los límites legales.

Declarar CBD, CBG y otros cannabinoides como “novedosos” solo parece ser una barrera de entrada al mercado para todos los agricultores orgánicos en Europa. Su único objetivo es mantener a los pequeños jugadores del mercado lejos del campo de juego de los grandes.

Los fabricantes europeos de aceite de CBD cumplieron con los estándares de seguridad alimentaria mucho antes de que el CBD fuera declarado retroactivamente como un nuevo alimento en 2019. Pero este hecho ha afectado a toda la industria del CBD, todavía joven ".

Aparte de las implicaciones para el proceso de aprobación de nuevos alimentos, el cambio de sentido de la Comisión Europea sobre el CBD está creando las condiciones para la aclaración de las leyes y regulaciones nacionales que afectan al CBD, cuando sea necesario, para una aceptación más amplia del aceite de CBD en el mercado. un crecimiento potencialmente rápido y una mayor inversión en el sector.

Los productos de aceite de CBD han estado fácilmente disponibles en Europa durante años, pero las regulaciones poco claras han creado problemas de cumplimiento para algunos comerciantes y fabricantes en muchos países. Los inversores valientes han invertido durante mucho tiempo en aceite de CBD en Europa, pero ahora que existen regulaciones básicas, incluso más podrían estar más inclinados a hacerlo.

Ahora repasaremos algunos detalles de la legislación tal como se ha aplicado en los estados miembros de la UE hasta ahora.

¿Cuál es la legislación sobre CBD / THC en Italia?

Algunas de las medidas que están tomando los países europeos pueden ilustrarse en una resolución recientemente adoptada por la Comisión de Agricultura en el Parlamento italiano. Propone aumentar el contenido de THC en el cáñamo industrial, que proviene de variedades de la UE, del 0,2 al 0,3%.

Esto significaría una alineación con el resto del mercado mundial, ya que el contenido de THC permitido en los productos de CBD en América del Norte y Australia es del 0,3%. Además, se requiere un reglamento para la venta de biomasa seca, picada o granulada de toda la planta o sus partes, cuyo contenido de THC no supere el 0,2%. Actualmente, no existen directrices en Italia para los límites de CBD o THC en relación con los alimentos, y la resolución pide que se establezcan.

En la práctica, algunas empresas italianas han comenzado a registrar productos de flores de cáñamo con CBD como alimento para animales para evitar dejar hojas y flores en la “zona gris” y evitar una mayor confusión normativa. Sin embargo, no se permite el registro de cannabinoides puros como los extractos de CBD como alimento para animales. El CBD para la alimentación animal también está prohibido.

Los italianos no están solos con esta nueva práctica. Tras el cambio en los nuevos alimentos, muchas empresas europeas han abordado el problema reetiquetando sus productos.

La empresa austriaca de biotecnología CannHelp retiró todos sus aceites, alimentos y cosméticos a base de CBD. La empresa ha vuelto a etiquetar los aceites para que ahora se clasifiquen como "productos aromáticos" y vuelvan a estar en los estantes como tales.

¿Cómo es la legislación sobre CBD / THC en Alemania?

La Oficina Federal Alemana para la Protección del Consumidor y la Seguridad Alimentaria (BVL) prohibió el CBD en alimentos y suplementos dietéticos en marzo de 2019. Los productos que contienen cannabidiol están prohibidos a menos que hayan sido aprobados como medicamentos o nuevos alimentos.

A partir de abril, se llevaron a cabo una serie de redadas en Nordic Oil y otras empresas alemanas en las que se confiscaron sus productos que contenían CBD. Las búsquedas simultáneas afectaron a varias tiendas que venden productos de CBD. Baviera se considera el estado alemán más duro en lo que respecta a los cannabinoides, pero también en otras partes del país, p. Ej. B. en Hamburgo, según los informes, se registraron tiendas bajo sospecha de tráfico de drogas.

El mercado más grande para las ventas de CBD en Europa es Alemania, donde se esperan ventas de 1,8 millones de euros para finales de año.

El aceite de CBD se está convirtiendo en un alimento novedoso en España

La situación legal del aceite de CBD en España ha cambiado recientemente. El mercado del cannabis en España es una mezcla de empresas españolas y extranjeras que venden semillas, fertilizantes, cervezas con infusión de cáñamo y tinturas, aceites y cremas de CBD. Los distribuidores, fabricantes, tiendas de cultivo y minoristas en línea operan en un mercado gris que les permite vender siempre que cumplan con ciertas reglas.

En España no se podrá vender ningún producto que contenga aceite de CBD como uno de sus ingredientes si el contenido de THC es superior al 0,2%. Esta prohibición está en consonancia con el derecho internacional. Además, todas las semillas para el cultivo de cáñamo deben provenir del catálogo europeo aprobado de semillas de cáñamo.

En abril de 2019, la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) publicó una guía en la que se indicaba que los aceites de CBD, ya sean de origen natural o sintético, así como extractos y otras partes de Cannabis sativa L. (Flores, hojas y tallos) se consideran nuevos alimentos.

El THC está clasificado como narcótico en Suecia

En junio, la Corte Suprema de Suecia dictaminó que el aceite de CBD, que contiene niveles bajos de THC, debería clasificarse como narcótico. El tribunal también rechazó la propuesta de la Autoridad Sueca de Productos Médicos de colocar productos para consumo oral o inhalación que contengan cannabidiol en virtud de la Ley de Medicamentos.

El cáñamo industrial está exento de la legislación antidrogas sueca y solo se aplica a las plantas, no a los productos. Desde 2017, la Agencia Sueca de Medicamentos ha prohibido a ocho empresas que venden aceite de CBD como suplemento dietético vender sus productos. Suecia también encabeza a los Estados miembros de la UE en términos de la cantidad de notificaciones de CBD enviadas a través del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF) de la UE. De los 35 informes, 14 proceden de Suecia.

Clasificación fiscal polaca para los aceites de CBD

En Polonia, los aceites de CBD están sujetos a impuestos en el mismo grupo que los aceites comestibles y la margarina y, por lo tanto, están sujetos a una tasa de IVA del 5%, mientras que el cannabis medicinal está sujeto a una tasa de impuestos del 23%. Según informes locales, la Oficina Suprema de Salud y la Policía han intensificado sus esfuerzos de aplicación contra las tiendas minoristas que venden productos de CBD. En más de 20 tiendas de CBD polacas, las fuerzas del orden se incautaron de los productos.

El cannabis como "otro tabaco para fumar" en Bélgica

Otra noticia de la legislación europea llegó de Bélgica en mayo cuando el Servicio de Finanzas Públicas (FPS Finance) emitió un aviso aclarando que "los productos de humo a base de hierbas que contienen CBD y algo de THC" son legales y deben usarse Pertenecían a la categoría de "otros fumadores tabaco".

Ella definió los productos como flores de cáñamo secas que no contienen tabaco y que pueden consumirse mediante incineración si no contienen más del 0,2% de THC. La Agencia de Salud, Seguridad de la Cadena Alimentaria y Medio Ambiente (HFCSE) instó a los fabricantes a ponerse en contacto con las autoridades antes de comercializar un producto de humo a base de hierbas. Este paso implica un impuesto de alrededor del 30% y un IVA adicional del 21% sobre las flores de cáñamo.

CBD en Europa: Ucrania y Eslovaquia - Prácticamente ilegal

Ucrania ha mantenido sus niveles de THC en 0,08% (para la producción de semillas y fibra) y Eslovaquia es el único país de la Unión Europea donde el CBD y el THC siguen siendo ilegales.

En Eslovaquia solo es legal el cultivo de variedades de cáñamo industrial aprobadas en la UE con un contenido de THC inferior al 0,2%, y no se permite su cultivo para la producción de CBD. La industria farmacéutica local está tratando de obtener la aprobación para el desarrollo y la fabricación de medicamentos a base de cannabinoides en ambos estados.

Rumania: según el derecho penal

En Rumanía, todos los productos de consumo elaborados con cannabis están sujetos a controles penales. Sin embargo, un informe de 2019 del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías muestra que las hierbas, los aceites y los e-líquidos están disponibles en el mercado rumano.

CBD en Europa: Bulgaria quiere adoptar la regulación del CBD

No todos los estados miembros de la UE han anunciado la aplicación de nuevas pautas para el catálogo de alimentos con CBD, y hay informes no confirmados de que Bulgaria otorgó recientemente una licencia que permitiría la venta de alimentos con CBD.

"Droga blanda" de CBD en los Países Bajos

Los Países Bajos, el mayor productor europeo de cáñamo, tiene un marco legal derivado de la Ley del Opio introducida en 1912 y modificada en 1976 cuando se introdujo la distinción entre drogas "duras" y "blandas". Según esta ley, el CBD no es legal, pero se tolera como una droga blanda.

La Ley del Opio se modificó en 1999 cuando se legalizó el cáñamo, que se produce exclusivamente para el mercado del cáñamo de fibra y tiene un contenido de THC inferior al 0,2%. La fabricación de aceites CDB sigue siendo ilegal ya que la producción de extractos de plantas está prohibida, por lo que el cáñamo se produce en los Países Bajos y luego se procesa en el extranjero.

Además, de acuerdo con la ley holandesa, el contenido de THC en los productos de CBD no puede exceder el 0,05%. Los aislados de CBD y los extractos de THC están prohibidos para la venta al público, pero están permitidos para la exportación.

Suiza 1% THC

En Suiza, el contenido legal de THC es del 1%. En 2011, Suiza aumentó el valor límite, que define cómo se clasifica la planta de cannabis según la Ley de Estupefacientes, del 0,3% al 1% de THC. La cantidad de productos de cannabis en oferta que contienen CBD ha aumentado desde mediados de 2016, cuando una empresa comercializó una gran cantidad de un producto de cannabis con "bajo contenido de THC" que estaba regulado como "sustituto del tabaco" con advertencias sanitarias y tasas impositivas adecuadas.

Tan pronto como se difundió la información de que los productos con un contenido de THC inferior al 1% no están sujetos a controles legales de cannabis en Suiza, aumentó la comercialización de estos productos de cannabis con bajo contenido de THC.

Gran Bretaña: el CBD es legal como alimento novedoso

En el Reino Unido, el mercado de CBD más grande de Europa, el THC figura como sustancia controlada en virtud de la Ley de uso indebido de drogas de 1971. El CBN (cannabinol) y el CBDV (cannabidivarina) también son sustancias controladas de clase B.

Solo el CBD en su forma pura no figura como sustancia controlada. El cultivo de su propio cannabis y cáñamo está permitido con una licencia del Ministerio del Interior del Reino Unido para distribuidores médicos autorizados o empresas que venden suplementos nutricionales. Los productos de CBD vendidos como suplementos dietéticos deben estar etiquetados de acuerdo con el Reglamento de Suplementos Dietéticos de 2003. Está prohibida la venta de flores y capullos de cáñamo.

Los extractos de CBD y otros productos elaborados a partir de ellos se consideran alimentos nuevos y requieren aprobación. Como aprendimos de la Agencia de Normas Alimentarias (FSA), actualmente no hay extractos de CBD aprobados para alimentos novedosos en el Reino Unido y los productos en el mercado infringen las regulaciones alimentarias novedosas.

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